Ni insulini gani iliyoundwa na (utengenezaji, uzalishaji, kuandaa, awali)

Insulin ni dawa muhimu, imebadilisha maisha ya watu wengi wenye ugonjwa wa sukari.

Katika historia nzima ya dawa na maduka ya dawa ya karne ya 20, labda kundi moja tu la dawa zenye umuhimu sawa linaweza kutofautishwa - hizi ni dawa za kuzuia dawa. Wao, kama insulini, waliingia katika dawa haraka sana na kusaidia kuokoa maisha ya wanadamu wengi.

Siku ya Wagonjwa ya kisukari huadhimishwa kwa mpango wa Shirika la Afya Ulimwenguni kila mwaka, kuanzia 1991 mnamo siku ya kuzaliwa ya mwanasaikolojia wa Canada F. Bunting, aliyegundua insulini ya homoni na J.J. Macleod. Wacha tuangalie jinsi homoni hii inavyotengenezwa.

Ni tofauti gani kati ya maandalizi ya insulini

1. Shahada ya utakaso.
2. Chanzo cha kupokea ni nyama ya nguruwe, bovine, insulini ya binadamu.
3. Vipengele vya ziada vilivyojumuishwa katika suluhisho la dawa ni vihifadhi, prolonger za vitendo, na wengine.
4. Makini.
5. pH ya suluhisho.
6. Uwezo wa kuchanganya dawa fupi na za muda mrefu.

Insulini ni homoni ambayo hutolewa na seli maalum kwenye kongosho. Ni protini iliyo na waya mbili, ambayo inajumuisha asidi amino 51.

Karibu sehemu ya bilioni 6 ya insulini huliwa kila mwaka ulimwenguni (kitengo 1 cha dutu 47 ya dutu). Uzalishaji wa insulini ni wa hali ya juu na unafanywa tu na njia za viwandani.

Vyanzo vya insulini

Hivi sasa, kulingana na chanzo cha uzalishaji, insulin ya nguruwe na maandalizi ya insulini ya binadamu yametengwa.

Insulin ya nguruwe sasa ina kiwango cha juu sana cha utakaso, ina athari nzuri ya hypoglycemic, na kwa kweli hakuna athari za mzio kwake.

Maandalizi ya insulini ya binadamu ni sawa katika muundo wa kemikali na homoni ya mwanadamu. Kawaida hutolewa na biosynthesis kutumia teknolojia za uhandisi za maumbile.

Kampuni kubwa za utengenezaji hutumia njia za uzalishaji ambazo zinahakikisha kuwa bidhaa zao zinakidhi viwango vyote vya ubora. Hakuna tofauti kubwa katika hatua ya insulini ya binadamu na ya chanjo (kwa mfano, iliyosafishwa sana) ilipatikana; kwa uhusiano na mfumo wa kinga, kulingana na tafiti nyingi, tofauti ni ndogo.

Sehemu za kusaidia zinazotumiwa katika utengenezaji wa insulini

Kwenye chupa na dawa ina suluhisho ambalo sio tu na insulini ya homoni, lakini pia misombo mingine. Kila mmoja wao ana jukumu maalum:

• kuongeza muda wa dawa;
• kutokuonekana kwa suluhisho;
• uwepo wa mali ya buffer ya suluhisho na kudumisha usawa wa pH (usawa wa asidi-msingi).

Ugani wa insulini

Ili kuunda insulini inayofanya kazi kwa muda mrefu, moja ya misombo miwili, zinki au protini, inaongezwa kwenye suluhisho la insulini ya kawaida. Kulingana na hili, insulini zote zinaweza kugawanywa katika vikundi viwili:

• insulini za protini - protafan, basuman insal, NPH, humulin N;
• zinki-insulins - insulini-zinki-kusimamishwa kwa mono-tard, mkanda, humulin-zinki.

Protamine ni protini, lakini athari mbaya kwa njia ya mzio kwake ni nadra sana.

Ili kuunda suluhisho la kati ya suluhisho, buffer ya phosphate inaongezwa kwake. Ikumbukwe kwamba insulini iliyo na phosphates ni marufuku kabisa kuunganishwa na kusimamishwa kwa insulini-zinki (ICS), kwa kuwa asidi ya phosphate hutangulia katika kesi hii, na hatua ya zinki-insulini imefupishwa kwa njia isiyotabirika.

Vipengele vya kuua viuatilifu

Baadhi ya misombo ambayo, kulingana na vigezo vya kifamasia na kiteknolojia, inapaswa kuletwa katika uandaaji, kuwa na athari ya kutofautisha. Hii ni pamoja na cresol na phenol (zote mbili zina harufu maalum), pamoja na methyl parabenzoate (methyl paraben), ambayo hakuna harufu.

Utangulizi wa yoyote ya mahifadhi haya huamua harufu maalum ya maandalizi fulani ya insulini. Vihifadhi vyote kwa kiasi ambacho hupatikana katika maandalizi ya insulini haina athari mbaya.

Protamine insulins kawaida ni pamoja na cresol au phenol. Phenol haiwezi kuongezwa kwa suluhisho za ICS kwa sababu hubadilisha tabia ya mwili ya chembe za homoni. Dawa hizi ni pamoja na methyl paraben. Pia, ioni za zinc katika suluhisho zina athari ya antimicrobial.

Shukrani kwa ulinzi wa antibacterial kama wa hatua nyingi, vihifadhi hutumika kuzuia maendeleo ya shida zinazoweza kusababishwa na uchafuzi wa bakteria wakati sindano inaingizwa mara kwa mara kwenye vial ya suluhisho.

Kwa sababu ya uwepo wa utaratibu kama wa utetezi, mgonjwa anaweza kutumia sindano hiyo hiyo kwa sindano za kuingiliana za dawa hiyo kwa siku 5 hadi 7 (mradi tu yeye hutumia sindano). Kwa kuongezea, vihifadhi vinawezekana kutotumia pombe kutibu ngozi kabla ya sindano, lakini tena tu ikiwa mgonjwa anajijeruhi kwa sindano na sindano nyembamba (insulini).

Mshipi wa sindano ya insulini

Katika maandalizi ya kwanza ya insulini, sehemu moja tu ya homoni ilikuwa kwenye ml moja ya suluhisho. Baadaye, mkusanyiko uliongezeka. Maandalizi mengi ya insulini katika chupa zilizotumiwa nchini Urusi yana vipande 40 katika 1 ml ya suluhisho. Viunga kawaida huwekwa alama na alama U-40 au 40 vipande / ml.

Sindano za insulini kwa matumizi ya kuenea zinalenga tu insulini na calibration yao hufanywa kulingana na kanuni ifuatayo: wakati sindano imejazwa na suluhisho la 0.5 ml, mtu hupata vitengo 20, 0.35 ml inalingana na vitengo 10 na kadhalika.

Kila alama kwenye sindano ni sawa na kiasi fulani, na mgonjwa tayari anajua ni vipande ngapi vilivyomo katika kiasi hiki. Kwa hivyo, hesabu ya sindano ni kuhitimu kwa kiwango cha dawa, iliyohesabiwa juu ya utumiaji wa insulini U-40. Vitengo 4 vya insulini viko katika 0,1 ml, vitengo 6 - katika 0.15 ml ya dawa, na kadhalika hadi vitengo 40, ambavyo vinahusiana na 1 ml ya suluhisho.

Minu kadhaa hutumia insulini, 1 ml ambayo ina vitengo 100 (U-100). Kwa dawa kama hizi, sindano maalum za insulini hutolewa, ambazo ni sawa na zile ambazo zilijadiliwa hapo juu, lakini zina hesabu tofauti.

Inazingatia mkusanyiko huu fulani (ni mara 2.5 zaidi kuliko kiwango). Katika kesi hii, kipimo cha insulini kwa mgonjwa, kwa kweli, bado ni sawa, kwani inakidhi hitaji la mwili kwa kiwango fulani cha insulini.

Hiyo ni, ikiwa mgonjwa hapo awali alitumia dawa hiyo ya U-40 na kuingiza vitengo 40 vya homoni kwa siku, basi anapaswa kupokea vitengo 40 hivyo wakati wa kuingiza insulini U-100, lakini akaingize kwa kiwango cha mara 2.5 chini. Hiyo ni, vitengo 40 sawa vitakuwa katika 0.4 ml ya suluhisho.

Kwa bahati mbaya, sio madaktari wote na haswa wale walio na ugonjwa wa sukari wanajua hii. Shida za kwanza zilianza wakati wagonjwa wengine walibadilisha matumizi ya sindano za insulini (kalamu za sindano), ambazo hutumia penfill (cartridge maalum) zenye insulini U-40.

Ikiwa utajaza sindano na suluhisho lililoitwa U-100, kwa mfano, hadi alama ya vipande 20 (k. 0.5 ml), basi kiasi hiki kitakuwa na vipande kama dawa 50.

Kila wakati, kujaza sindano na U-100 na sindano za kawaida na ukiangalia sehemu zilizokatwa, mtu atapata kipimo cha mara 2.5 zaidi kuliko ile iliyoonyeshwa katika kiwango cha alama hii. Ikiwa sio daktari au mgonjwa hugundua kosa hili kwa wakati, basi uwezekano wa kukuza ugonjwa mbaya sana ni mkubwa kwa sababu ya madawa ya kulevya ya mara kwa mara, ambayo kwa mazoea hufanyika mara nyingi.

Kwa upande mwingine, wakati mwingine kuna sindano za insulini zilizopangwa haswa kwa dawa U-100. Ikiwa sindano kama hiyo imejazwa kimakosa na suluhisho ya kawaida ya U-40, basi kipimo cha insulini kwenye sindano hiyo kitakuwa chini ya mara 2.5 kuliko ile iliyoandikwa karibu na alama inayolingana kwenye syringe.

Kama matokeo ya hii, ongezeko lisiloelezewa la sukari ya damu linawezekana kwa mtazamo wa kwanza. Kwa kweli, kwa kweli, kila kitu ni mantiki kabisa - kwa kila mkusanyiko wa dawa ni muhimu kutumia sindano inayofaa.

Katika nchi zingine, kama Uswizi, mpango ulifikiriwa kwa uangalifu, kulingana na ambayo mpito mzuri wa maandalizi ya insulini na alama ya U-100 yalifanyika. Lakini hii inahitaji mawasiliano ya karibu ya watu wote wanaopendezwa: madaktari wa utaalam wengi, wagonjwa, wauguzi kutoka idara yoyote, wafamasia, wazalishaji, viongozi.

Katika nchi yetu, ni ngumu sana kubadili wagonjwa wote kwa matumizi ya insulin U-100 tu, kwa sababu, uwezekano mkubwa, hii itasababisha kuongezeka kwa idadi ya makosa katika kuamua kipimo.

Matumizi ya pamoja ya insulini fupi na ya muda mrefu

Katika dawa ya kisasa, matibabu ya ugonjwa wa sukari, haswa aina ya kwanza, kawaida hufanyika kwa kutumia mchanganyiko wa aina mbili za insulini - hatua fupi na ya muda mrefu.

Itakuwa rahisi zaidi kwa wagonjwa ikiwa dawa zilizo na durations tofauti za hatua zinaweza kuunganishwa kwenye syringe moja na kusimamiwa wakati huo huo ili kuzuia kuchomwa mara mbili kwa ngozi.

Madaktari wengi hawajui ni nini huamua uwezo wa kuchanganya insulini tofauti. Msingi wa hii ni kemikali na galenic (imedhamiriwa na muundo) utangamano wa insulins zilizopanuliwa na fupi.

Ni muhimu sana kwamba wakati unachanganya aina mbili za dawa, mwanzo wa haraka wa insulini fupi haunyoosha au kutoweka.

Imethibitishwa kuwa dawa ya kaimu fupi inaweza kujumuishwa kwa sindano moja na protini-insulini, wakati wa kuanza kwa insulini ya kaimu mfupi haicheleweshwa, kwa sababu insulini ya mumunyifu haifungiki kwa protini.

Katika kesi hii, mtengenezaji wa dawa hiyo haijalishi. Kwa mfano, insrapide ya insulini inaweza kuunganishwa na humulin H au protafan. Kwa kuongeza, mchanganyiko wa maandalizi haya unaweza kuhifadhiwa.

Kuhusu maandalizi ya zinki-insulini, imethibitishwa kwa muda mrefu kuwa kusimamishwa kwa insulini-zinki (fuwele) haiwezi kujumuishwa na insulini fupi, kwani inafungwa kwa ioni za zinki nyingi na inabadilika kuwa insulini ya muda mrefu, wakati mwingine sehemu.

Wagonjwa wengine kwanza hutoa dawa ya kaimu mfupi, basi, bila kuondoa sindano kutoka chini ya ngozi, hubadilisha mwelekeo wake, na zinki-insulin huingizwa kupitia hiyo.

Kulingana na njia hii ya utawala, masomo kadhaa ya kisayansi yamefanywa, kwa hivyo haiwezi kuamuliwa kuwa katika hali nyingine za sindano hii tata ya zinki-insulini na dawa fupi ya kaimu inaweza kuunda chini ya ngozi, ambayo husababisha kunyonya kwa mwisho.

Kwa hivyo, ni bora kusimamia insulini fupi kabisa kutoka kwa zinki-insulini, kufanya sindano mbili tofauti katika maeneo ya ngozi ambayo iko angalau 1 cm mbali na kila mmoja. Hii haifai, bila kutaja kipimo cha kawaida.

Insulini iliyochanganywa

Sasa tasnia ya dawa inaleta matayarisho ya mchanganyiko wenye insulini-kaimu pamoja na protini-insulini kwa uwiano wa asilimia dhahiri. Dawa hizi ni pamoja na:

• mixtard
• Actrafan
• insuman kuchana.

Mchanganyiko unaofaa zaidi ni wale ambao uwiano wa insulini fupi na ya muda mrefu ni 30:70 au 25:75. Uwiano huu unaonyeshwa kila wakati katika maagizo ya matumizi ya kila dawa maalum.

Dawa kama hizo zinafaa sana kwa watu ambao hufuata chakula cha kila wakati, na mazoezi ya kawaida ya mwili. Kwa mfano, mara nyingi hutumiwa na wagonjwa wazee wenye ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.

Insulin zilizochanganywa hazifaa kwa utekelezaji wa tiba inayojulikana kama "rahisi" ya insulini, wakati inakuwa muhimu kubadilisha mara kwa mara kipimo cha insulini ya kaimu fupi.

Kwa mfano, hii inapaswa kufanywa wakati wa kubadilisha kiasi cha wanga katika chakula, kupunguza au kuongeza shughuli za mwili, nk. Katika kesi hii, kipimo cha insulin ya basal (muda mrefu) haibadilishwa.

Ugonjwa wa kisukari ni ugonjwa wa tatu unaenea sana kwenye sayari. Inasalia nyuma magonjwa ya moyo na mishipa na oncology. Kulingana na vyanzo anuwai, idadi ya wagonjwa wa kisayansi ulimwenguni ni kutoka kwa watu milioni 120 hadi 180 (takriban 3% ya wenyeji wote wa Dunia). Kulingana na utabiri wa baadhi ya watu, idadi ya wagonjwa itaongezeka mara mbili kwa kila miaka 15.

Ili kutekeleza tiba bora ya insulini, inatosha kuwa na dawa moja tu, insulini ya muda mfupi, na insulini moja ya muda mrefu, wanaruhusiwa kuunganishwa. Pia katika hali nyingine (haswa kwa wagonjwa wazee) kuna haja ya dawa ya pamoja ya hatua.

Mapendekezo ya sasa yanaamua vigezo vifuatavyo vya kuchagua maandalizi ya insulini:

1. Kiwango cha juu cha utakaso.
2. Uwezekano wa mchanganyiko na aina zingine za insulini.
3. Neutral pH
4. Maandalizi kutoka kwa kitengo cha insulini zilizopanuliwa zinapaswa kuwa na muda wa kuchukua hatua kutoka masaa 12 hadi 18, ili ni ya kutosha kuzisimamia mara 2 kwa siku.