Dawa ya insulin NovoMix 30 FlexPen ni kusimamishwa kwa awamu mbili, ambayo ina dawa kama hizi:
- insulini ya insulini (analog ya mfiduo wa insulin ya binadamu ya muda mfupi);
- insulini ya proteni ya insulini (lahaja ya insulini ya binadamu ya kati).
Kupungua sana kwa sukari ya damu chini ya ushawishi wa aspart ya insulini hufanyika kama matokeo ya kumfunga kwake kwa receptors maalum za insulini. Hii inakuza ulaji wa sukari na seli za lipid na misuli wakati kuzuia uzalishaji wa sukari na ini.
Novomix ina asilimia 30 ya insulini ya insulini, ambayo inafanya uwezekano wa kutoa haraka (kwa kulinganisha na insulini ya binadamu mumunyifu) mwanzo wa mfiduo. Kwa kuongeza, kuanzishwa kwa dawa inawezekana mara moja kabla ya chakula (kiwango cha juu cha dakika 10 kabla ya chakula).
Awamu ya fuwele (asilimia 70) ina protini ya insulini ya protini na profaili ya shughuli sawa na insulini ya binadamu.
NovoMix 30 FlexPen huanza kufanya kazi baada ya dakika 10-20 kutoka wakati wa kuanzishwa kwake chini ya ngozi. Athari kubwa inaweza kupatikana ndani ya masaa 1-4 baada ya sindano. Muda wa hatua ni masaa 24.
Mkusanyiko wa hemoglobin ya glycosylated katika aina ya 1 na aina ya kisukari 2 waliopokea matibabu ya dawa kwa miezi 3 ilikuwa sawa na athari ya insulini ya biphasic ya binadamu.
Kama matokeo ya kuanzishwa kwa dozi sawa za molar, aspart ya insulini inalingana kabisa na kiwango cha shughuli ya homoni ya mwanadamu.
Masomo ya kliniki yamefanywa kwa wagonjwa wenye aina yoyote ya ugonjwa wa sukari. Wagonjwa wote waligawanywa katika vikundi 3:
- kupokea tu NovoMix 30 Futa;
- alipokea NovoMix 30 flexpen pamoja na metformin;
- metformin iliyopokelewa na sulfonylurea.
Baada ya wiki 16 tangu kuanza kwa tiba, fahirisi za hemoglobini ya glycosylated katika vikundi vya pili na vya tatu vilikuwa sawa. Katika jaribio hili, asilimia 57 ya wagonjwa walipokea hemoglobin kwa kiwango cha juu cha asilimia 9.
Katika kundi la pili, mchanganyiko wa dawa ulisababisha kupungua kwa kiwango cha hemoglobin ikilinganishwa na kundi la tatu.
Mkusanyiko wa juu wa insulini ya homoni katika seramu ya damu baada ya kutumia NovoMix 30 FlexPen itakuwa karibu asilimia 50, na wakati wa kuifikia ni mara 2 kwa haraka ikilinganishwa na insulin ya binadamu ya biphasic 30.
Washiriki wa afya ya majaribio baada ya utawala wa subcutaneous wa dawa kwa kiwango cha vitengo 0,2 kwa kila kilo ya uzito walipokea mkusanyiko wa juu wa insulini katika damu baada ya saa 1.
Maisha ya nusu ya NovoMix 30 FlexPen (au penfill yake ya analog), ambayo inaonyesha kiwango cha kunyonya kwa sehemu ya protamine, ilikuwa masaa 8-9.
Uwepo wa insulini katika damu hurudi mahali pa kuanzia baada ya masaa 15-18. Katika aina ya kisukari cha aina ya II, mkusanyiko wa kiwango cha juu ulifikiwa dakika 95 baada ya usimamizi wa dawa za kulevya na ilikuwa kwenye alama ya msingi juu ya saa 14.
Dalili na contraindication kwa matumizi ya dawa
Flevo ya NovoMix 30 imeonyeshwa kwa ugonjwa wa sukari. Pharmacokinetics haijasomwa katika aina hizi za wagonjwa:
- wazee;
- watoto
- wagonjwa wenye kuharibika kwa ini na figo.
Kimsingi, dawa haipaswi kutumiwa kwa hypoglycemia, unyeti mkubwa kwa dutu ya aspart au kwa sehemu nyingine ya dawa iliyoainishwa.
Maagizo maalum na maonyo ya matumizi
Ikiwa kipimo kisicho sawa kinatumika au tiba hiyo imekoma ghafla (haswa na ugonjwa wa kisukari 1), yafuatayo yanaweza kutokea:
- hyperglycemia;
- ugonjwa wa kisukari ketoacidosis.
Hali zote mbili ni hatari sana kwa afya na zinaweza kusababisha kifo.
NovoMix 30 FlexPen au mbadala wake wa kujaza penati lazima ichukuliwe mara moja kabla ya milo. Ni muhimu kuzingatia mwanzo wa mapema wa dawa hii katika matibabu ya wagonjwa na magonjwa yanayowakabili au kuchukua dawa ambazo zinaweza kupunguza kasi uwekaji wa chakula kwenye njia ya utumbo.
Magonjwa yanayowakabili (haswa ya kuambukiza na dhaifu) yanaongeza hitaji la insulini zaidi.
Kwa sababu ya uhamishaji wa mgonjwa kwa aina mpya ya insulini, watangulizi wa mwanzo wa maendeleo ya fahamu wanaweza kubadilika kwa kiasi kikubwa na kutofautisha na wale wanaotokana na insulini ya kawaida ya ugonjwa wa sukari. Kwa kuzingatia hii, ni muhimu sana kuhamisha mgonjwa kwa dawa zingine chini ya usimamizi madhubuti wa daktari.
Mabadiliko yoyote ni pamoja na marekebisho ya kipimo kinachohitajika. Tunazungumza juu ya hali kama hizi:
- mabadiliko katika mkusanyiko wa dutu;
- mabadiliko ya spishi au mtengenezaji;
- mabadiliko katika asili ya insulini (binadamu, mnyama au analog ya mwanadamu);
- njia ya utawala au uzalishaji.
Katika mchakato wa kubadili sindano za insulin za NovoMix 30 FlexPen au penfill ya analog, wanahabari wanahitaji msaada wa daktari katika kuchagua kipimo cha utawala wa kwanza wa dawa mpya. Ni muhimu pia wakati wa wiki na miezi ya kwanza baada ya kuibadilisha.
Ikilinganishwa na insulin ya kawaida ya biphasic ya binadamu, sindano ya NovoMix 30 FlexPen inaweza kusababisha athari kali ya hypoglycemic. Inaweza kudumu hadi masaa 6, ambayo inajumuisha uhakiki wa kipimo kinachohitajika cha insulini au lishe.
Kusimamishwa kwa insulini haiwezi kutumika katika pampu za insulini ili kuendelea kupeana dawa chini ya ngozi.
Mimba
Wakati wa uja uzito na kunyonyesha, uzoefu wa kliniki na dawa ni mdogo. Katika mwendo wa majaribio ya kisayansi kwa wanyama, iligundulika kuwa aspart kama insulini ya mwanadamu haiwezi kuwa na athari mbaya kwa mwili (teratogenic au embryotoxic).
Madaktari wanapendekeza kuongezeka kwa ufuatiliaji wa matibabu ya wanawake wajawazito wenye ugonjwa wa sukari wakati wote wa kuzaa mtoto na ikiwa kuna tuhuma za ujauzito.
Haja ya insulini ya homoni, kama sheria, hupungua katika trimester ya kwanza na huongezeka sana katika trimesters ya pili na ya tatu. Mara tu baada ya kujifungua, hitaji la mwili la insulini haraka hurudi kwenye msingi.
Matibabu haiwezi kumdhuru mama na mtoto wake kwa sababu ya kutoweza kuingia ndani ya maziwa. Pamoja na hili, inaweza kuwa muhimu kurekebisha kipimo cha NovoMix 30 FlexPen.
Uwezo wa kudhibiti mifumo
Ikiwa, kwa sababu tofauti, hypoglycemia inakua wakati unachukua dawa hiyo, mgonjwa hataweza kujilimbikizia vya kutosha na kujibu kwa kutosha kwa kile kinachomtokea. Kwa hivyo, kuendesha gari au utaratibu unapaswa kuwa mdogo. Kila mgonjwa anapaswa kujua hatua muhimu za kuzuia matone ya sukari ya damu, haswa ikiwa unahitaji kuendesha.
Katika hali ambapo FlexPen au penfill yake ya analog ilitumiwa, ni muhimu kupima kwa uangalifu usalama na ushauri wa kuendesha gari, haswa wakati ishara za hypoglycemia zimedhoofika sana au hazipo.
Je! Dawa inashirikianaje na dawa zingine?
Kuna dawa kadhaa ambazo zinaweza kuathiri kimetaboliki ya sukari mwilini, ambayo inapaswa kuzingatiwa wakati wa kuhesabu kipimo kinachohitajika.
Njia zinazopunguza hitaji la insulini ya homoni ni pamoja na:
- hypoglycemic ya mdomo;
- Vizuizi vya MAO;
- octreotide;
- Vizuizi vya ACE;
- salicylates;
- anabolics;
- sulfonamides;
- zenye pombe;
- blockers zisizo za kuchagua.
Pia kuna vifaa ambavyo vinaongeza hitaji la matumizi ya nyongeza ya insulin ya NovoMix 30 FlexPen au lahaja yake.
- uzazi wa mpango wa mdomo;
- danazole;
- pombe
- thiazides;
- GSK;
- homoni za tezi.
Jinsi ya kuomba na kipimo?
Kipimo NovoMix 30 Flexpen ni mtu binafsi na hutoa kwa daktari miadi, kulingana na mahitaji ya wazi ya mgonjwa. Kwa sababu ya kasi ya kufichua dawa, lazima ipatikane kabla ya milo. Ikiwa ni lazima, insulini, pamoja na ujazo wa penati, inapaswa kusimamiwa muda mfupi baada ya milo.
Ikiwa tutazungumza juu ya viashiria vya wastani, NovoMix 30 FlexPen inapaswa kutumika kulingana na uzito wa mgonjwa na itakuwa kutoka 0.5 hadi 1 UNIT kwa kila kilo kwa siku. Haja inaweza kuongezeka kwa wale wanaosumbuliwa na ugonjwa ambao wana upinzani wa insulini, na kupungua kwa visa vya siri za mabaki ya homoni zao.
Bexpen kawaida husimamiwa kidogo kwenye paja. Vinjari pia vinawezekana katika:
- mkoa wa tumbo (ukuta wa tumbo la nje);
- matako;
- misuli ya deltoid ya bega.
Lipodystrophy inaweza kuepukwa mradi tu tovuti zilizoonyeshwa za sindano zilibadilishwa.
Kufuatia mfano wa dawa zingine, muda wa mfiduo wa dawa hiyo unaweza kutofautiana. Hii itategemea:
- kipimo
- tovuti za sindano;
- kiwango cha mtiririko wa damu;
- kiwango cha shughuli za mwili;
- joto la mwili.
Utegemezi wa kiwango cha kunyonya kwenye tovuti ya sindano haijachunguzwa.
Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2, NovoMix 30 FlexPen (na analog ya penfill) inaweza kuamriwa kama tiba kuu, na pia kwa pamoja na metformin. Mwisho ni muhimu katika hali ambapo haiwezekani kupunguza msongamano wa sukari ya damu na njia zingine.
Kiwango kilichopendekezwa cha awali cha dawa na metformin itakuwa vitengo 0,2 kwa kilo ya uzito wa mgonjwa kwa siku. Kiasi cha dawa lazima kirekebishwe kulingana na mahitaji katika kila kesi.
Ni muhimu pia kuzingatia kiwango cha sukari katika seramu ya damu. Kazi yoyote ya figo iliyoharibika au ya hepatic inaweza kupunguza hitaji la homoni.
Spoti ya NovoMix 30 haiwezi kutumiwa kutibu watoto.
Dawa katika swali inaweza kutumika tu kwa sindano ya subcutaneous. Haiwezi kuingizwa kiini ndani ya misuli au ndani.
Dhihirisho la athari mbaya
Matokeo hasi ya matumizi ya dawa yanaweza kuzingatiwa tu katika kesi ya mabadiliko kutoka kwa insulini nyingine au wakati wa kubadilisha kipimo. NovoMix 30 FlexPen (au penfill yake ya analog) inaweza kuathiri hali ya kiafya kwa dawa.
Kama sheria, hypoglycemia inakuwa udhihirisho wa mara kwa mara wa athari za athari. Inaweza kukuza wakati kipimo kinazidi sana hitaji halisi la homoni, ambayo ni, overdose ya insulini hufanyika.
Ukosefu mkubwa unaweza kusababisha kupoteza fahamu au hata kupunguka, ikifuatiwa na usumbufu wa kudumu au wa muda mfupi wa akili au hata kifo.
Kulingana na matokeo ya masomo ya kliniki na data iliyorekodiwa baada ya kutolewa kwa NovoMix 30 kwenye soko, inaweza kuwa alisema kuwa matukio ya hypoglycemia kali katika vikundi tofauti vya wagonjwa yatatofautiana sana.
Kulingana na frequency ya tukio, athari mbaya zinaweza kugawanywa kwa vikundi kwa masharti:
- kutoka kwa kinga: athari za anaphylactic (nadra sana), urticaria, upele kwenye ngozi (wakati mwingine);
- athari za jumla: kuwasha, unyeti mwingi, jasho, usumbufu wa njia ya kumengenya, kupungua kwa shinikizo la damu, mapigo ya moyo polepole, angioedema (wakati mwingine);
- kutoka kwa mfumo wa neva: neuropathies za pembeni. Uboreshaji wa mapema katika udhibiti wa sukari ya damu inaweza kusababisha kozi ya papo hapo ya maumivu ya neuropathy, ya muda mfupi (mara chache);
- Shida za maono: kuharibika vibaya (wakati mwingine). Ni ya muda mfupi katika maumbile na hufanyika mwanzoni mwa tiba na insulini;
- ugonjwa wa kisayansi retinopathy (wakati mwingine). Kwa udhibiti bora wa glycemic, uwezekano wa kuendelea kwa shida hii utapunguzwa. Ikiwa mbinu za utunzaji mkubwa hutumiwa, basi hii inaweza kusababisha kuzidisha kwa retinopathy;
- kutoka kwa tishu ndogo na ngozi, manjano ya lipid inaweza kutokea (wakati mwingine). Inakua katika sehemu hizo ambazo sindano zilitengenezwa mara nyingi. Madaktari wanapendekeza kubadilisha tovuti ya sindano ya NovoMix 30 FlexPen (au penfill yake ya analog) ndani ya eneo moja. Kwa kuongeza, unyeti wa kupindukia unaweza kuanza. Kwa kuanzishwa kwa dawa, inawezekana kukuza hypersensitivity ya ndani: uwekundu, kuwasha ngozi, uvimbe kwenye tovuti ya sindano. Athari hizi ni za muda mfupi kwa maumbile na hupotea kabisa na tiba inayoendelea;
- shida zingine na athari (wakati mwingine). Kuendeleza mwanzoni mwa tiba ya insulini. Dalili ni za muda mfupi.
Kesi za overdose
Kwa utawala mkubwa wa dawa, maendeleo ya hali ya hypoglycemic inawezekana.
Ikiwa kiwango cha sukari ya damu kimepungua kidogo, basi hypoglycemia inaweza kusimamishwa kwa kula vyakula vitamu au sukari. Ndio sababu kila mwenye ugonjwa wa kisukari lazima awe na kiasi kidogo cha pipi, kwa mfano, pipi zisizo na kisukari au vinywaji.
Kwa ukosefu mkubwa wa sukari ya damu, wakati mgonjwa ameanguka katika fahamu, inahitajika kumpa utawala wa kimfumo au usumbufu wa glucagon katika hesabu ya 0.5 hadi 1 mg. Maagizo ya vitendo hivi inapaswa kujulikana kwa wale wanaoishi na ugonjwa wa sukari.
Mara tu mgonjwa wa kisukari atakapokuwa amekaa, anahitaji kuchukua kiasi kidogo cha wanga ndani. Hii itatoa fursa ya kuzuia mwanzo wa kurudi tena.
Maneno ya NovoMix 30 inapaswa kuhifadhiwaje?
Maisha ya kawaida ya rafu ya dawa ni miaka 2 kutoka tarehe ya utengenezaji wake. Mwongozo unasema kwamba kalamu tayari ya kutumia na NovoMix 30 FlexPen (au penfill sawa) haiwezi kuhifadhiwa kwenye jokofu. Inapaswa kuchukuliwa na wewe katika hifadhi na kuhifadhiwa kwa zaidi ya wiki 4 kwa joto lisizidi digrii 30.
Kalamu ya insulini iliyotiwa muhuri lazima ihifadhiwe kwa digrii 2 hadi 8. Kimsingi huwezi kufungia dawa!
