Leo nchini Urusi zaidi ya 10 ml ya watu ambao wana ugonjwa wa kisayansi wamesajiliwa. Ugonjwa kama huo huendeleza dhidi ya historia ya upungufu wa insulini inayohusika na michakato ya metabolic.
Kwa wagonjwa wengi, insulini ya kila siku imeonyeshwa kwa maisha kamili. Walakini, leo kwenye soko la matibabu zaidi ya 90% ya maandalizi yote ya insulini hayazalishwa katika Shirikisho la Urusi. Kwa nini hii inafanyika, kwa sababu soko la uzalishaji wa insulini lina faida kubwa na lina heshima?
Leo, uzalishaji wa insulini nchini Urusi kwa hali ya mwili ni 3.5%, na kwa suala la kifedha - 2%. Na soko lote la insulini linakadiriwa kuwa dola 450-500 milioni. Kwa kiasi hiki, milioni 200 ni insulini, na iliyobaki hutumika kwenye utambuzi (karibu milioni 100) na vidonge vya hypoglycemic (milioni 130).
Watengenezaji wa Insulin ya ndani
Tangu 2003, mmea wa insulin Medsintez ulianza kufanya kazi huko Novouralsk, ambayo leo hutoa karibu 70% ya insulini inayoitwa Rosinsulin.
Uzalishaji hufanyika katika jengo 4000 m2, ambalo lina vyumba 386 m2 safi. Pia, mmea una majengo ya madarasa ya usafi D, C, B na A.
Mtengenezaji hutumia teknolojia ya kisasa na vifaa vya hivi karibuni kutoka kwa kampuni zinazojulikana za biashara. Hii ni vifaa vya Kijapani (EISAI) Kijerumani (BOSCH, SUDMO) na vifaa vya Italia.
Hadi 2012, vitu vilivyohitajika kwa uzalishaji wa insulini vilipatikana nje ya nchi. Lakini hivi karibuni, Medsintez, aliendeleza aina yake mwenyewe ya bakteria na akatoa dawa yake iitwayo Rosinsulin.
Kusimamishwa hufanywa katika chupa na karakana za aina tatu:
- P - suluhisho la uhandisi la maumbile ya wanadamu kwa sindano. Inafanikiwa baada ya dakika 30. baada ya utawala, kilele cha ufanisi hufanyika masaa 2-4 baada ya sindano na hudumu hadi masaa 8.
- C - insulin-isophan, iliyokusudiwa kwa utawala wa sc. Athari ya Hypoglycemic hufanyika baada ya masaa 1-2, mkusanyiko wa juu zaidi unafikiwa baada ya masaa 6-12, na muda wa athari huchukua hadi masaa 24.
- M - Binadamu wa sehemu mbili za mwanadamu kwa utawala wa sc. Athari ya kupunguza sukari hufanyika baada ya dakika 30, na mkusanyiko wa kilele hufanyika katika masaa 4-12 na hudumu hadi masaa 24.
Kwa kuongezea fomu hizi za kipimo, Medsintez hutoa aina mbili za kalamu za sindano za Rosinsulin - zimetengenezwa na zinaweza kutumika tena. Wana utaratibu wao maalum wa hakimiliki ambao hukuruhusu kurudisha kipimo kilichopita ikiwa haijawekwa kama inavyopaswa.
Rosinsulin ina hakiki nyingi kati ya wagonjwa na madaktari. Inatumika ikiwa kuna ugonjwa wa 1 au ugonjwa wa 2 ugonjwa wa sukari, ketoacidosis, ugonjwa wa fahamu au ugonjwa wa sukari. Wagonjwa wengine wanadai kwamba baada ya kuanzishwa kwake, anaruka katika sukari ya damu, wagonjwa wengine wa kisukari, badala yake, husifu dawa hii, akihakikishia kuwa hukuruhusu kudhibiti glycemia kabisa.
Pia, tangu 2011, mmea wa kwanza wa uzalishaji wa insulini ulizinduliwa katika Mkoa wa Oryol, ambao unachukua mzunguko kamili, ukitoa kalamu za sindano zilizojazwa na kusimamishwa. Mradi huu ulitekelezwa na kampuni ya kimataifa ya Sanofi, ambayo ni wasambazaji wakuu wa dawa ambazo zinatibu tiba ya kisukari vizuri.
Walakini, mmea hautoi vitu wenyewe. Katika fomu kavu, dutu hii inunuliwa nchini Ujerumani, baada ya hapo homoni ya binadamu ya fuwele, mfano wake na vifaa vya msaidizi vinachanganywa ili kupata kusimamishwa kwa sindano. Kwa hivyo, uzalishaji wa insulin ya Kirusi huko Orel hufanywa, wakati ambao maandalizi ya insulini ya hatua za haraka na za muda mrefu hutengeneza, ubora ambao unatimiza mahitaji yote ya tawi la Ujerumani.
WHO inapendekeza katika nchi zilizo na idadi kubwa zaidi ya watu milioni 50 kuandaa uzalishaji wao wa homoni. Hii itasaidia wagonjwa wa kisukari kuwa na shida kununua insulini.
Kwa kuongezea, insulini inazalishwa na Geropharm, kiongozi katika maendeleo ya dawa zilizotengenezwa kwa vinasaba nchini Urusi. Baada ya yote, ni mtengenezaji tu huyu hutoa bidhaa za nyumbani kwa namna ya dawa na dutu.
Dawa hizi zinajulikana kwa kila mtu ambaye ana ugonjwa wa sukari. Hii ni pamoja na Rinsulin NPH (athari ya kati) na Rinsulin P (hatua fupi). Uchunguzi umefanywa kwa lengo la kuangalia ufanisi wa dawa hizi, wakati ambao tofauti ndogo ilipatikana kati ya matumizi ya insulini ya ndani na dawa za kigeni.
Kwa hivyo, wagonjwa wa kisayansi wanaweza kuamini insulin ya Kirusi bila kuwa na wasiwasi juu ya afya zao.
Je! Dawa za kigeni zinaweza kuchukua nafasi ya insulini ya ndani?
Mzunguko kamili wa uzalishaji wa dawa zilizotengenezwa kwa vinasaba ulitekelezwa kwa msingi wa Taasisi ya Moscow ya Kemia ya Bioorganic, Chuo cha Sayansi cha Urusi huko Obolensk. Lakini hii ni uzalishaji wa nguvu ya chini, kwa kuongeza, bidhaa imewekwa kwenye vyombo visivyofaa ambavyo haifai kwa matumizi ya nyumbani. Kwa kuongeza, kampuni haitoi dawa ambazo zina athari ya kudumu.
Kuhusu Medsintez na Pharmastandart, wazalishaji hawa wa insulin hubeba bidhaa kutoka nje. Bei zao karibu zinafanana na gharama ya bidhaa ya kigeni.
Walakini, leo kampuni zingine za dawa za Kirusi ziko tayari kushiriki katika uzalishaji kamili wa maandalizi ya insulini. Imepangwa pia kujenga mmea katika mkoa wa Moscow, ambapo dawa za hali ya juu na za kisasa zitatengenezwa ambazo zitatibu tiba ya kisukari. Kwa hivyo, kwa mwaka mtengenezaji atazalisha hadi kilo 250 cha dutu.
Inafikiriwa kuwa uzalishaji wa insulini ya uzalishaji mwenyewe itakuwa mwaka 2017. Hii itawaruhusu watu wenye ugonjwa wa sukari kununua insulini ya Kirusi kwa bei rahisi sana. Kuna faida zingine za kutengeneza dawa za nyumbani:
- Kwanza kabisa, mimea ya dawa itaanza kutoa homoni za hatua ya muda mrefu na ya ultrashort.
- Katika miaka 34 ijayo, imepangwa kuzindua safu kamili ya nafasi zote 4.
- Homoni hiyo itapatikana katika aina mbali mbali - sindano zinazoweza kutumika tena na zinazoweza kutolewa, kalamu, chupa na karakana.
Lakini mchakato kama huo ni wa muda mrefu. Kwa hivyo, insulini nchini Urusi haitaweza kuchukua dawa za nje hivi karibuni.
Kwa sasa, Novo Nordisk (43.4%), Eli Lilly (27.6%) na Sanofi-Aventis (17.8%) wanabaki kuwa kampuni zinazoongoza katika masoko ya kimataifa na Urusi.
Pharmstandard iko katika nafasi ya nne kwenye orodha hii (6%), wakati wazalishaji wengine wanakamata 3% tu ya uzalishaji wa insulini nchini Urusi.
Uuzaji wa nje wa insulin ya Kirusi kwenda Ulaya
Tangu mwaka wa 2016, kampuni ya Sanofi (Ufaransa) ina nafasi ya kusafirisha dawa za antidiabetes za Urusi kwenda Ujerumani. Uzalishaji wa insulini unafanywa katika mkoa wa Oryol katika mmea wa Sanofi-Aventis Vostok.
Inastahili kuzingatia kwamba sehemu ya tatu ya soko la insulini (18.7%) ni mali ya Sanofi Urusi. Kwa wakati huo huo, mkurugenzi wa shirika hilo, Victoria Yeremina, anadai kuwa wagonjwa wa kisukari wanaoishi nchini Urusi hawana chochote cha kuwa na wasiwasi, kwani vifaa katika soko la ndani la Urusi vitapungua hata licha ya kuongezeka kwa insulini kwenda Ulaya.
Hii itawezekana kwa sababu ya kuongezeka kwa idadi ya uzalishaji. Kwa kweli, kiwanda cha Sanofi Oryol kina vifaa vya hivi karibuni na teknolojia za uzalishaji zilizoratibishwa. Kwa hivyo, chapa ya insulin Glargin Lantus kutoka Sanofi inachukua nafasi ya kuongoza katika uuzaji wa insulini katika soko la Urusi.
Kwa hivyo, insulini itakuwa ya kwanza ya bidhaa za Urusi za Sanofi kusafirishwa. Kwa kampuni ya Ufaransa, suluhisho kama hilo ni la kimantiki na la kiuchumi, kwani kabla ya mzozo bei ya utengenezaji wa dawa huko Uropa na Urusi ilikuwa karibu kufanana, lakini baada ya uzalishaji wa insulini ulipungua kwa bei ya 10%. Na idadi kubwa ya uzalishaji itapunguza gharama za uzalishaji.
Video katika nakala hii inazungumza juu ya uzalishaji wa insulini nchini Urusi.