Trazhenta (jina la kimataifa Trajenta) ni darasa mpya la dawa za antidiabetes. Vizuizi vya DPP-4 vilivyo na njia ya utawala ya mdomo vimetumika kwa mafanikio kudhibiti ugonjwa wa kisukari cha 2; msingi mkubwa wa ushahidi umekusanywa kwa ufanisi wake.
Sehemu inayotumika ya dawa ni linagliptin. Hasa inayothaminiwa kwa faida zake ni wagonjwa wa kishujaa wenye ugonjwa wa figo, kwani dawa hiyo haitoi mzigo zaidi kwa wao.
Trazhenta - muundo na fomu ya kipimo
Watengenezaji, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Ujerumani) na BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (USA), wanatoa dawa hiyo kwa njia ya vidonge nyekundu vya duara. Alama ya mtengenezaji analinda dawa kutoka kwa bandia imeandikwa kwa upande mmoja, na alama ya "D5" imeandikwa kwa upande mwingine.
Kila moja yao ina miligg 5 ya viungo hai linagliptin na vichungi mbali mbali kama wanga, nguo, hypromellose, stearate ya magnesiamu, Copovidone, macrogol.
Kila malengelenge ya alumini huweka vidonge 7 au 10 vya Trazhenta ya dawa, picha ambayo inaweza kuonekana katika sehemu hii. Kwenye sanduku wanaweza kuwa nambari tofauti - kutoka sahani mbili hadi nane. Ikiwa kuna seli 10 zilizo na vidonge kwenye blister, basi kutakuwa na sahani 3 kama hizo kwenye sanduku.
Ufamasia
Uwezo wa dawa unafanikiwa kwa mafanikio kwa sababu ya kizuizi cha shughuli ya peptidase ya dipeptidyl (DPP-4). Enzyme hii ni ya uharibifu
kwenye HIP ya homoni na GLP-1, ambayo inachukua jukumu muhimu katika kudumisha usawa wa sukari. Incretins huongeza uzalishaji wa insulini, kusaidia kudhibiti glycemia, na kuzuia usiri wa glucagon. Shughuli yao ni ya muda mfupi; baadaye HIP na GLP-1 huvunja Enzymes. Trazhenta inahusishwa na DPP-4, hii hukuruhusu kudumisha afya ya insretins na hata kuongeza kiwango cha ufanisi wao.
Utaratibu wa ushawishi wa Trazhenty ni sawa na kanuni za kazi ya analogia zingine - Januvius, Galvus, Ongliza. HIP na GLP-1 hutolewa wakati virutubisho vinaingia ndani ya mwili. Ufanisi wa dawa hauhusiani na kuchochea uzalishaji wao, dawa huongeza tu muda wa mfiduo wao. Kwa sababu ya sifa hizi, Trazhenta, kama incretinomimetics nyingine, haitoi maendeleo ya hypoglycemia na hii ni faida kubwa zaidi ya madarasa mengine ya dawa za hypoglycemic.
Ikiwa kiwango cha sukari haizidi sana, incretins husaidia kuongeza uzalishaji wa insulin ya asili na seli za β. Homoni GLP-1, ambayo ina orodha muhimu zaidi ya uwezekano ikilinganishwa na GUI, inazuia usanisi wa glucagon kwenye seli za ini. Njia zote hizi zinasaidia kutunza glycemia katika kiwango sahihi - kupunguza hemoglobin ya glycosylated, sukari ya haraka na viwango vya sukari baada ya mazoezi na muda wa masaa mawili. Katika tiba tata na metformin na maandalizi ya sulfonylurea, vigezo vya glycemic vinaboresha bila kupata uzito muhimu.
Pharmacokinetics
Baada ya kuingia kwenye njia ya utumbo, dawa inachukua haraka, Cmax inazingatiwa baada ya saa na nusu. Mkusanyiko hupungua kwa awamu mbili.
Matumizi ya vidonge vilivyo na chakula au kando kwenye maduka ya dawa hayanaathiri. Uainishaji wa dawa hiyo ni hadi 30%. Asilimia ndogo ni ya kimetaboliki, 5% imechimbiwa na figo, 85% iliyotolewa na kinyesi. Ugonjwa wowote wa figo hauitaji uondoaji wa dawa au mabadiliko ya kipimo. Vipengele vya maduka ya dawa katika utoto hazijasomwa.
Dawa ni nani
Utaftaji umewekwa kama dawa ya safu ya kwanza au pamoja na dawa zingine za kupunguza sukari.
- Tiba ya monotherapy. Ikiwa mgonjwa wa kisukari havumilii dawa za darasa la bigudins kama metformin (kwa mfano, na ugonjwa wa figo au uvumilivu wa kibinafsi kwa vifaa vyake), na muundo wa mtindo hauleti matokeo uliyotaka.
- Mzunguko wa sehemu mbili. Trazent imewekwa pamoja na maandalizi ya sulfonylurea, metformin, thiazolidinediones. Ikiwa mgonjwa yuko juu ya insulini, incretinomimetic inaweza kuiongeza.
- Chaguo la sehemu tatu. Ikiwa algorithms ya matibabu ya zamani haifanyi kazi ya kutosha, Trazhenta imejumuishwa na insulini na aina fulani ya dawa ya antidiabetic na utaratibu tofauti wa hatua.
Ambaye hajapewa Trazhent
Linagliptin imehalalishwa kwa aina kama hizi za wagonjwa wa kisukari:
- Aina ya kisukari 1;
- Ketoacidosis iliyosababishwa na ugonjwa wa sukari;
- Mimba na lactating;
- Watoto na ujana;
- Hypersensitivity kwa viungo vya formula.
Matokeo yasiyostahili
Kwenye msingi wa kuchukua linagliptin, athari mbaya zinaweza kuibuka:
- Nasopharyngitis (ugonjwa wa asili ya kuambukiza);
- Kukomesha kunakomesha;
- Hypersensitivity;
- Pancreatitis
- Kuongezeka kwa triglycerol (wakati inapojumuishwa na dawa za darasa za sulfonylurea);
- Kuongeza maadili ya LDL (na usimamizi wa pamoja wa pioglitazone);
- Ukuaji wa uzito wa mwili;
- Dalili za Hypoglycemic (dhidi ya asili ya tiba mbili na tatu).
Frequency na idadi ya athari mbaya zinazoendelea baada ya kuteketeza Trazhenta ni sawa na idadi ya athari baada ya kutumia placebo. Mara nyingi, athari zinaonyeshwa katika tiba tata ya Trazhenta iliyo na metformin na derivatives ya sulfonylurea.
Dawa hiyo inaweza kusababisha shida ya uratibu, hii ni muhimu kuzingatia wakati wa kuendesha gari na njia ngumu.
Overdose
Washiriki walipewa vidonge 120 (600 mg) kwa wakati mmoja. Dawa moja ya kuathiriwa haikuathiri hali ya afya ya wanaojitolea kutoka kwa kikundi cha kudhibiti afya. Kati ya wagonjwa wa kisukari, kesi za overdose hazijarekodiwa na takwimu za matibabu. Na bado, katika kesi ya matumizi ya bahati au ya kukusudia ya kipimo kadhaa kwa wakati mmoja, mhasiriwa anahitaji suuza tumbo na matumbo ili kuondoa sehemu ya dawa isiyo na matibabu, wape wachawi na dawa zingine kulingana na dalili, onyesha daktari.
Jinsi ya kuchukua dawa
Inayotazama kwa kufuata maagizo ya matumizi inapaswa kuchukuliwa mara tatu kwa siku, kibao 1 (5 mg). Ikiwa dawa hutumiwa katika matibabu ngumu sambamba na metformin, basi kipimo cha mwisho kinadumishwa.
Wagonjwa wa kisukari wenye upungufu wa figo au hepatic hawahitaji marekebisho ya kipimo. Tabia hazitofautiani kwa wagonjwa wa umri kukomaa. Katika senile (kutoka miaka 80), Trazhent haijaamriwa kwa sababu ya ukosefu wa uzoefu wa kliniki katika jamii hii ya kizazi.
Ikiwa wakati wa kuchukua dawa umekosa, unapaswa kunywa kidonge haraka iwezekanavyo. Haiwezekani kuongeza kawaida. Matumizi ya dawa sio amefungwa kwa wakati wa kula.
Ushawishi wa trazhenti juu ya uja uzito na kunyonyesha
Matokeo ya matumizi ya dawa hiyo na wanawake wajawazito hayachapishwa. Kufikia sasa, tafiti zimefanywa kwa wanyama tu, na hakuna dalili za sumu ya uzazi zimerekodiwa. Na bado, wakati wa uja uzito, wanawake hawajaandaliwa dawa.
Katika majaribio ya wanyama, iligundulika kuwa dawa hiyo inaweza kupenya ndani ya maziwa ya mama ya kike. Kwa hivyo, katika kipindi cha kulisha kwa wanawake, Trazhent haijaamriwa. Ikiwa hali ya afya inahitaji tiba kama hiyo, mtoto huhamishiwa lishe ya bandia.
Majaribio juu ya athari ya dawa kwenye uwezo wa kupata mtoto haijafanywa. Majaribio sawa juu ya wanyama hayakuonyesha hatari yoyote upande huu.
Mwingiliano wa dawa za kulevya
Matumizi ya wakati huo huo ya Trazhenta na Metformin, hata kama kipimo kilikuwa kikubwa kuliko kiwango, haikuongoza kwa tofauti kubwa katika maduka ya dawa ya dawa.
Matumizi ya pamoja ya Pioglitazone pia haibadilishi uwezo wa maduka ya dawa ya dawa zote mbili.
Matibabu magumu na Glibenclamide sio hatari kwa Trazhenta, kwa mwisho, Cmax inapungua kidogo (kwa 14%).
Matokeo sawa katika mwingiliano yanaonyeshwa na dawa zingine za darasa la sulfonylurea.
Mchanganyiko wa ritonavir + linagliptin huongeza Cmax kwa mara 3, mabadiliko kama haya hayahitaji marekebisho ya kipimo.
Mchanganyiko na Rifampicin husababisha kupungua kwa Cmax Trazenti. Kwa sehemu, sifa za kliniki zimehifadhiwa, lakini dawa haifanyi kazi 100%.
Si hatari kuagiza Digoxin wakati huo huo kama lynagliptin: pharmacokinetics ya dawa zote mbili hazibadilika.
Trazhent haiathiri uwezo wa Varfavin.
Mabadiliko madogo huzingatiwa na matumizi sawa ya linagliptin na simvastatin, lakini mimetic ya incretin haiathiri sana sifa zake.
Kinyume na msingi wa matibabu na Trazhenta, uzazi wa mpango mdomo unaweza kutumika kwa uhuru.
Mapendekezo ya ziada
Utambuzi haujaamriwa kisukari cha aina 1 na kwa ketoacidosis, shida ya ugonjwa wa sukari.
Matukio ya hali ya hypoglycemic baada ya matibabu na linagliptin, inayotumiwa kama monotherapy, inatosha kwa idadi ya kesi kama hizo na placebo.
Majaribio ya kliniki yameonyesha kuwa frequency ya kutokea kwa hypoglycemia wakati wa kutumia Trezhenta katika tiba ya macho haijazingatiwa, kwani hali muhimu haisababisha linagliptin, lakini metformin na dawa za kikundi cha thiazolidinedione.
Tahadhari lazima izingatiwe wakati wa kuteua Trazhenta pamoja na madawa ya darasa la sulfonylurea, kwani husababisha hypoglycemia. Kwa hatari kubwa, inahitajika kurekebisha kipimo cha dawa za kikundi cha sulfonylurea.
Linagliptin haiathiri uwezekano wa kuendeleza magonjwa ya moyo na mishipa ya damu.
Katika tiba ya mchanganyiko, Trazhent inaweza kutumika hata na kazi ngumu ya figo.
Katika wagonjwa wa watu wazima (zaidi ya miaka 70), matibabu ya Trezenta alionyesha matokeo mazuri ya HbA1c: hemoglobin ya awali ya glycosylated ilikuwa 7.8%, ya mwisho - 7.2%.
Dawa hiyo haitoi kuongezeka kwa hatari ya moyo na mishipa. Mwisho wa kwanza unaoashiria frequency na wakati wa kutokea kwa kifo, shambulio la moyo, kiharusi, angina pectoris isiyokuwa na nguvu inayohitaji kulazwa hospitalini, wagonjwa wa sukari ambao walichukua linagliptin walikuwa mara kwa mara na baadaye kuliko wa kujitolea katika kikundi cha kudhibiti waliopokea dawa za placebo au kulinganisha.
Katika hali nyingine, matumizi ya linagliptin yalisababisha mashambulizi ya kongosho ya papo hapo.
Ikiwa kuna dalili zake (maumivu ya papo hapo katika epigastrium, shida ya dyspeptic, udhaifu wa jumla), dawa inapaswa kusimamishwa na kushauriana na daktari wako.
Uchunguzi juu ya ushawishi wa Trazhenta juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo ngumu haijafanywa, lakini kwa sababu ya uratibu wa uwezekano wa kuharibika, chukua dawa hiyo ikiwa ni lazima, kwa umakini mkubwa na athari ya haraka kwa tahadhari.
Analogi na gharama ya dawa
Kwa Trazhenta ya dawa, bei inaanzia rubles 1500-1800 kwa vidonge 30 na kipimo cha 5 mg. Dawa ya kuagiza imetolewa.
Mfano wa darasa moja la vizuizi vya DPP-4 ni pamoja na Januvia kwa msingi wa sinagliptin, Onglizu kulingana na saxagliptin na Galvus na vildagliptin ya sehemu inayohusika. Dawa hizi zinafanana na nambari ya 4 ya kiwango cha 4.
Athari kama hiyo inatolewa na madawa Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin.
Hakuna masharti maalum ya uhifadhi wa Trazenti katika maagizo. Kwa miaka mitatu (kulingana na tarehe ya kumalizika muda wake), vidonge huhifadhiwa kwenye joto la kawaida (hadi digrii +25) mahali pa giza bila kupata watoto. Dawa zilizopitwa na wakati haziwezi kutumiwa, lazima zilipwe.
Wagonjwa wa kisukari na madaktari kuhusu Trazhent
Ufanisi wa juu wa Trazenti katika mchanganyiko anuwai ulithibitishwa na masomo ya kimataifa na mazoezi ya matibabu. Endocrinologists wanapendelea kutumia linagliptin kama dawa ya safu ya kwanza au katika tiba mchanganyiko. Na tabia ya hypoglycemia (nzito ya mazoezi ya mwili, lishe duni), badala ya dawa za darasa la sulfonylurea, zimeamriwa Trazent, kuna maoni kuhusu dawa ya dawa kwa ajili ya kupinga insulini na fetma. Wagonjwa wengi wa kisukari hupokea dawa kama sehemu ya matibabu tata, kwa hivyo ni ngumu kutathmini ufanisi wake, lakini kwa ujumla, kila mtu anafurahi na matokeo.
Vizuizi vya DPP-4, ambayo Trazhenta ni mali, wanajulikana sio tu na uwezo wa antidiabetes, lakini pia na kiwango kilichoongezeka cha usalama, kwani haitoi athari ya hypoglycemic, hawachangia kupata uzito, na hawazidishi kushindwa kwa figo. Hadi leo, darasa hili la dawa linachukuliwa kuwa moja ya kuahidi zaidi kwa udhibiti wa ugonjwa wa sukari wa aina ya 2.
